Тест для визначення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV 1/2) W006-C "Wondfo" 1шт.

Тест-касета Wondfo для виявлення ВІЛ 1/2 типу (2 лінії) у цільній крові/сироватці/плазмі крові є швидким однокроковим тестом для якісної детекції антитіл при певних порогових значеннях.

Використовувати лише для діагностики in vitro та лише працівниками охорони здоров'я.

ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) є збудником СНІДу (синдрому набутого імунодефіциту). ВІЛ належить до сімейства ретровірусів, рід лентивірусів, існує два типи вірусів – ВІЛ-1 та ВІЛ-2. ВІЛ-1 є високо-мутагенним, і може бути підрозділений на 9 субтипів за мутаціями мембранного білка: А, В, С, D, Е, F, G, Н та О. ВІЛ-2 має 60% гомологію з ВІЛ- 1 за своєю РНК, але вони різні за своєю здатністю до інфікування, ВІЛ-1 є переважним штамом. Після зараження він швидко мутує і у інфікованої людини поганий прогноз. ВІЛ-2 має триваліший латентний період, його патогенез відносно слабший.

Принцип роботи

При внесенні зразка в тестовий пристрій він абсорбується підкладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВІЛ рівні або перевищують межу чутливості тесту, антитіла до ВІЛ у зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим у тестовій зоні (Т) пристрою. Це призводить до появи фарбованої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВІЛ дорівнюють нулю або нижче за межу чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні Т не з'являється. Це свідчить про негативний результат.

Якщо тестування виконується правильно, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

Спосіб застосування

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

Цілісна кров, взята з пальця:

1. Виберіть палець для проколу, зазвичай прокол роблять збоку безіменного пальця. Протріть спиртовою серветкою ділянку для проколу. Дайте пальцю висохнути.
2. Використовуючи стерильний ланцет, проколи шкіру в безпосередній близькості від центру подушечки пальця. Тримайте палець униз. Злегка натисніть поруч із точкою проколу. Не слід стискати палець, щоб кров стікала. Зітріть першу краплю крові стерильним тампоном. Нехай сформується нова крапля крові. Якщо потік крові недостатній, палець пацієнта можна злегка помасувати біля основи, щоб одержати достатнього обсягу краплі. Не "доїте" палець.
3. Візьміть піпетку для зразка, злегка стискаючи, зануріть відкритий кінець у краплю крові, а потім, не натискаючи, втягніть кров у піпетку. Зразки цільної крові, зібрані з пальця, необхідно використовувати відразу після збирання.

Цілісна кров, взята з вени:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цільної крові з вени в пробірки для забору крові. При збиранні плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.
2. Рекомендується тестувати зразки відразу. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Якщо зразки не тестуються одразу, їх можна зберігати при температурі 2°С~8°C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2°С ~ 8°С понад 7 днів.

Сироватка та плазма крові:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цільної крові з вени в пробірки для забору крові. При збиранні плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.
2. Відокремте сироватку/плазму від формених елементів крові якнайшвидше, щоб уникнути гемолізу.
3. Тестування слід проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Зразки можуть зберігатися при температурі від 2°С до 8°С протягом 3 днів. Для тривалішого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20°C.

Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру. Перед процедурою слід повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати. Можна використовувати лише зразки без домішок, без гемолізу

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням пристрій, буфер та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C ~ 30°C).

1. Витягнути тест-касету із саше  фольги, розірвавши її по надрізу та помістити на рівну поверхню.
2. Повільно додати 10 мкл (друга лінія відмітки) сироватки або плазми в лунку для зразка (А), потім додати 2 краплі буфера для розведення в лунку для буфера (B).
3. На початку процесу тестування ви побачите пересування лінії пурпурового кольору у вікні результатів у центрі тестового пристрою.
4. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Чи не зчитувати результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Позитивний результат вказує на те, що присутність ВІЛ 1/2 дорівнює або перевищує поріг чутливості тест-системи.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видно у контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВІЛ 1/2 дорівнює нулю, або вона менша за поріг чутливості тест-системи.

Недійсний

Немає видимих смуг або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.

Застереження

1. Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. НЕ ковтати.
2. Усі зразки слід розглядати як потенційні інфекційні захворювання.
3. Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробки або забруднені зразки, можуть давати помилкові результати.
4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використати лише один раз.
5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.
6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована.
7. Зберігати у недоступному для дітей місці.

УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ

1. Цей тест розроблений лише для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми.
2. Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації ВІЛ.
3. Негативний результат не виключає інфекцію ВІЛ, оскільки антитіла до ВІЛ можуть бути відсутніми або можуть бути відсутніми в достатній кількості, яка дозволила б їх виявити на ранній стадії інфікування.
4. Якщо результат позитивний, перевірте це, використовуючи метод ІФА або Вестерн-блот

Умови зберігання

1. Зберігати при 2°C ~ 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності.
2. Бережіть від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла.
3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.