Тест для виявлення вірусу гепатиту С (HCV) W005-С "Wondfo" 1шт.

Тест-касета Wondfo для виявлення вірусу гепатиту С в цільній крові/сироватці/плазмі крові є швидким хроматографічним иммунотестом для якісної детекції антитіл до вірусу гепатиту С.

Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я

Вірус гепатиту С (ВГС) - це РНК-містить вірус з дуже сильним патогенним фактором. ВГС має шість головних генотипів (підтипи): 1а, 1b, 2а, 2б, 3, 4, 5 і 6. Найбільш поширені генотипи 1a і 1b, їх важче лікувати.

Заразитися вірусом гепатиту С можна незважаючи на здорову імунну систему. Вірус потрапляє в організм через контакт з кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (відтворюється). ВГС викликає запалення печінки і вбиває клітини печінки. Приблизно у 80%~85% людей, які інфіковані вірусом гепатиту С, розвивається хронічна інфекція, тобто інфекція не зникає протягом шести місяців. Більшість людей з хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10%~25% людей з хронічним гепатитом С, хвороба прогресує протягом 10 ~ 40 років, і може призвести до серйозного пошкодження печінки, цирозу печінки і раку печінки.

ПРИНЦИП РОБОТИ

При внесенні зразка в тестовий пристрій, він абсорбується прокладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВГС дорівнюють або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до ВГС у зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник, і потім фіксуються антигеном, іммобілізованих в тестовій зоні (Т) пристрою. Це призводить до появи забарвленої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВГС дорівнюють нулю або нижче межі чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні (Т) не з'являється. Це вказує на негативний результат.

Якщо процедура тестування виконується правильно, у контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Не ковтати.

2. Всі зразки слід розглядати як потенційних агентів-збудників трансмісивних захворювань.

3. Зразки крові, взяті у хворих жовтяницею, при липемии; гемолизированные, піддані термообробці або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.

4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.

5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТУ: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити у відповідності з місцевими законами або лабораторним регламентом про інфікування.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при 2°C ~ 30°C в герметичній м'якій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Берегти від попадання прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла.

3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Використовувати цільну кров відразу, або відокремити сироватку або плазму від формених елементів крові як можна швидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати тільки зразки без домішок і негемолизированные зразки.

2. Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися при температурі 2○С~8○С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20° C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2° C -8° C більше 7 днів.

3. Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10ºC~30ºC). Перед процедурою повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням пристрій та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C ~ 30°C).

1. Дістати тест-пристрій із саші з фольги, розірвавши її по надрізу та помістити на рівну поверхню.

2. Для тестування цільної крові: Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразка (до лінії позначки). Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розріджувача прямо з флакона в лунку для зразка.

Для тестування сироватки/плазми:

Тримаючи піпетку для зразка у вертикальному положенні додати чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразка.

3. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Чи не зчитувати результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Це вказує на позитивний результат присутності антитіл до ВГС у зразку.

Негативний (-)

Блідо-рожева смуга видно у контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВГС дорівнює нулю, або вона менше порога чутливості тест-системи.

Недійсний

Немає видимих смуг або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка:

Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ

1. Цей тест розроблений лише для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми. Немає доказів, що ця тест-система працюватиме з іншими зразками.

2. Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він призначений для кількісного визначення концентрації антитіл до ВГС.

Умови зберігання

1. Зберігати при 2°C ~ 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності.
2. Бережіть від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати далеко від джерел тепла.
3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ