Тест для виявлення антигенів ротавірусу у фекаліях, ROTA-F23 "ЕCОТЕСТ" 1шт.

Тест-система призначена для визначення ротавірусів, є однокроковим імунохроматографічним аналізом якісного визначення антигенів ротавірусів у зразках фекалій.

Ротавірус є основними збудниками інфекційних гастроентеритів як у дітей (у тому числі і новонароджених), так і у дорослих. Основний механізм передачі інфекцій фекально-оральний.

Симптомами вірусного гастроентериту є секреторна діарея, блювання, головний біль, лихоманка, кишкові коліки. Як правило, при ротавірусному гастроентериті симпоми розвиваються протягом 1-2 днів і тривають до 3 днів.

Застереження

1. Тест має бути виконаний протягом 2 годин після відкриття запаяної упаковки.
2. Надлишок зразка фекалій може спричинити неправильний результат (з'являються коричневі лінії). Розведіть зразок фекалій розчинником та повторіть тестування.
3. Через тиждень після початку захворювання кількість вірусів у фекаліях зменшується, таким чином, результат дослідження може ставати менш достовірним. Тому зразок фекалій має бути зібраний і протестований протягом першого тижня від початку появи симптомів захворювання.
4. Існує ймовірність отримання хибнопозитивного результату, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем для ухвалення остаточного рішення.
5. За допомогою цього тесту можна встановити попередній діагноз ротавірусної інфекції. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після всіх клінічних та лабораторних досліджень.
6. Тільки для професійної діагностики in vitro.
7. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
8. Не використовувати у разі порушення цілісності упаковки
9. Усі зразки можуть вважатися потенційно небезпечними і поводитися з ними потрібно, як із зараженим матеріалом.
10. Після тестування тест слід знищити у контейнері для біологічно небезпечних матеріалів.

Спосіб застосування

Забір зразків

Матеріалом для дослідження є фекалії людини з підозрою на ротавірусну інфекцію.

Забір зразків слід проводити в чисту ємність, після чого одразу провести дослідження.

Зразки можуть зберігатися у холодильнику (- 2 -4 ℃) протягом 1-2 днів. Для тривалого зберігання (до 1 року) зразки повинні зберігатися за температури -20 ℃. У цьому випадку перед тестуванням зразки повинні бути розморожені та доведені до кімнатної температури.

Приготування зразка.

1. Зніміть кришку з пробірки, за допомогою палички візьміть невелику кількість зразка. Якщо зразок рідкий фекалій, візьміть 100 мкл, використовую піпетку, і додайте в пробірку для тестування.
2. Закрийте пробірку із розчинником та зразком фекалій. Струсіть пробірку, щоб отримати однорідну суспензію зразка.

Процедура тестування

Доведіть тест та зразок фекалій до температури 15 – 30 ℃ перед тестуванням. Не відкривайте упаковку доти, доки Ви не будете готові до проведення аналізу. Існує два можливі варіанти проведення тестування: 1.Використання тесту як тест-касети:

• тримаючись за незапаяний бік теста, зніміть верхній край фольги. Не виймайте тест із блістерної упаковки та використовуйте його якнайшвидше.
• Струсіть пробірку, щоб отримати суспензію зразка. Відламайте кінчик кришки пробірки.
• Розташуйте тест горизонтально. Внесіть 5 крапель або 150 мкл отриманого зразка на білу ділянку тесту. Використовуйте окрему пробірку та тест-систему для кожного зразка фекалій. Облік результатів тестування проводиться через 10 хвилин без

2. Використання тесту методом занурення у зразок без подальшого втручання.

• тримаючись за незапаяний бік теста, зніміть верхній край фольги.
• струсіть пробірку для того, щоб отримати суспенцію зразка. Відламайте кінчик кришки пробірки.
• Внесіть 5-10 крапель отриманого зразка в пробірку для тестування. Тримаючи тест вертикально, зануріть її білим кінцем у зразок, не перевищуючи межу занурення, вказану на тесті стрілками. Облік результату тестування проводитися через 10 хвилин без подальшого втручання.

Залежно від концентрації антигенів ротавірусів у зразку, позитивний результат можна отримати через 3 хвилини. Однак остаточний результат слід інтерпретувати через 10 хвилин.

Інтерпритація результату.

Негативний: лише одна лінія зеленого кольору (контрольна лінія) з'явиться у контрольній білій зоні тесту. Позитивний: на додаток до зеленої контрольної лінії також з'явиться чітка червона лінія (лінія результату) у білій центральній зоні тесту. Інтенсивність червоної лінії залежатиме від концентрації антигенів, присутніх на зразку. Однак ні кількість, ні рівень підвищення концентрації антигенів неможливо визначити даним якісним тестом.

Недійсний: відсутність зеленої лінії незалежно від появи або відсутності червоної лінії. Недостатня кількість зразка, неправильна техніка виконання тесту або непридатність реагентів є ймовірними причинами відсутності контрольної лінії.

Перегляньте техніку виконання ще раз і спробуйте з новим тестом.

Умови зберігання

Зберігати тест упакованим у блістер за температури 2-30 ℃. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного кожному блістері. Тест повинен знаходити у закритому пакеті до моменту використання.

 Не заморожувати.