Тест на грип типу А і В у назальних мазках "Wondfo" 1шт.

Тест Wondfo® для виявлення вірусів грипу А і В - це якісний експрес-аналіз, який визначає вірус грипу типу A (включаючи підтип H1N1) і нуклеопротїнові антигени вірусу грипу типу B, витягнуті з мазка з носової порожнини. Пристрій використовують як засіб диференціальної діагностики інфекції грипу типів A і B.

Тільки для діагностики in vitro. Тільки для застосування медичними працівниками.

КОРОТКИЙ ОПИС

Грип (відомий як ГРВІ) являє собою висококонтагіозну гостру вірусну інфекцію дихальних шляхів. Це інфекційне захворювання, яке легко передається через кашель або чхання за допомогою розпорошених крапель, що містять живі віруси. Спалахи грипу виникають щорічно в осінні і зимові місяці. Існує три типи вірусів грипу: A, B і C. Тільки віруси грипу типу A класифікуються за підтипами на основі двох поверхневих глікопротеїнів, а саме гемаглютиніну (HA) і нейрамінідази (NA). Підтипи вірусів грипу A і B, в свою чергу, класифікуються за штамам.

Люди можуть бути інфіковані вірусами грипу типу A, B і C. Підтипи вірусу грипу A, які в даний час поширені серед людей у всьому світі, включають віруси H1N1, H1N2 і H3N2. Тип B вірусу грипу може викликати захворюваність і смертність серед людей, але в цілому він асоціюється з менш важкими епідеміями, ніж віруси грипу типу А. Незважаючи на те, що віруси грипу типу В можуть викликати епідемії серед людей, вони не викликають пандемій. Вірус грипу типу а З у людей викликає захворювання легкого ступеня і не викликає епідемій чи пандемій.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей набір призначений тільки для застосування in vitro. Не ковтати.

2. Не змішувати компоненти з різних партій наборів.

3. Не використовувати тестовий набір після закінчення терміну придатності.

4. Не використовувати набір, якщо упаковка має пошкодження або погано запаяна.

5. Зберігати в недоступному для дітей місці.

6. Після застосування утилізувати. Не можна використовувати тест більше одного разу.

7. Пробірка для екстракції і тампон для взяття мазка з носової порожнини є одноразовими матеріалами - не застосовувати для декількох зразків.

8. Всі зразки повинні розглядатися як потенційно інфікований матеріал. Під час роботи з зразком необхідно надягати захисні рукавички. Після проведення тесту ретельно помийте руки.

9. Уникайте розбризкування або розпилення речовини.

ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при температурі 2ºC - 30 C в закритій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Зберігати в місці, захищеному від світла, вологи і високої температури.

3. Не заморожувати.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Витягніть тампон для взяття мазка з носової порожнини, надається. Відхиліть голову пацієнта назад під кутом 70 ° і обережно вставити тампон для взяття мазка з носової порожнини в ніздрю, в якій кількість секреторних виділень найбільше.

2. Дуже обережно обертайте і проштовхуйте тампон, поки не відчуєте опір на рівні носової раковини. Обережно обертайте тампон, торкаючись стінок носа, кілька разів.

3. Зразки від пацієнтів найбільш інформативні за умови проведення тесту відразу після їх збирання. Якщо провести тест негайно неможливо, мазки необхідно помістити в суху стерильну пластикову пробірку (не входить в комплект поставки) та зберігати при температурі 2ºC - 4ºC до 8 годин.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Перед проведенням тесту доведіть тестове пристрій, зразок і буфера для екстракції до кімнатної температури (18 ° С - 30 ° С).

1. Використовуйте пробірку для екстракції для кожного зразка для проведення тесту і відповідним чином позначте кожну пробірку.

2. Утримуючи флакон з буфером для екстракції перевернутим у вертикальному положенні і додайте 8 крапель (близько 400 мкл) буфера для екстракції в пробірку для екстракції.

3. Помістіть тампон з зразком у пробірку і обертайте тампон 10 раз, притискаючи головку тампона до внутрішньої стінці пробірки для вивільнення зразка з тампона.

4. Вийміть тампон, притискаючи головку тампона до внутрішньої поверхні пробірки для збору зразків в ході витягування, щоб вивільнити якомога більше рідини з тампона. Утилізуйте тампон. Закрийте пробірку ковпачком і перемішайте вміст, обережно обертаючи пробірку.

5. Вийміть тестовий пристрій з герметичної упаковки, розриваючи пакет по лінії відриву. Внесіть 3 ~ 4 краплі (близько 80-100 мкл) екстрагованого зразка з пробірки для екстракції в лунку для тестового зразка пристрою, обертаючи і стискаючи пробірку як показано на рисунку.

6. Зчитуйте результати тесту через 15 – 20 хвилин. Не зчитує результати через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Візуалізується пофарбована смужка у контрольній області та одна або дві смужки у відповідній тестовій ділянці. Це вказує на позитивний результат для вірусу грипу типу А/В у певній тестовій ділянці.

1. Позитивний тип А:

наявність однієї кольорової смужки в тестовій ділянці «2», близько до контрольної ділянки, та однієї смужки у контрольній ділянці свідчить про позитивний результат тесту на вірус грипу типу А.

2. Позитивний тип B:

наявність однієї кольорової смужки в тестовій ділянці «1», далеко від контрольної ділянки, і однієї смужки в контрольній ділянці свідчить про позитивний результат тесту на вірус грипу типу B.

3. Позитивний на типи A та B:

наявність обох тестових смужок у двох тестових ділянках («1» + «2») та однієї смужки у контрольній області свідчить про позитивний результат тесту на віруси грипу типів А та B.

Негативний (-)

Забарвлена смужка візуалізується в контрольній ділянці. Забарвлена смужка не є у відповідній тестовій ділянці. Це вказує на те, що концентрація антигену вірусу грипу типів А/В у певній тестовій ділянці є нульовою або нижчою за межу чутливості тесту.

Недійсний:

Смужки відсутні взагалі або смужка з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тестування зразка за допомогою іншого тестового набору. Якщо провести тест знову не вдається, зверніться будь-ласка до служби технічної підтримки компанії Wondfo або до дистриб'ютора.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ

1. Цей тест був розроблений лише для тестування мазків із носової порожнини.

2. Як і для будь-яких діагностичних процедур, підтвердження діагнозу можна зробити лише після перевірки всіх клінічних та лабораторних результатів дослідження.

3. Негативний результат тесту може бути отриманий, якщо рівень антигену у зразку нижче за межу чутливості тесту, або якщо збору зразків було проведено неправильно.

4. Негативні результати тесту не призначені для виключення інших вірусних інфекцій, не пов'язаних із вірусом грипу.

5. Позитивні результати тесту не виключають ко-інфекції з іншими збудниками та не призначені для визначення специфічного підтипу вірусу грипу типу А.